Рациональное использование лекарственных средств означает, что пациенты получают лекарственные препараты (по возможности имеющие низкую стоимость) согласно клиническим показаниям, в дозах, отвечающих их индивидуальным потребностям, на протяжении необходимого времени. По данным ВОЗ, нерациональное использование лекарств вызвано недостатком необходимых знаний об их назначении и использовании, экономическими факторами, отсутствием регулирующих систем, культурологическими факторами, системой воззрений общества, плохим обменом информацией и недостатком объективной информации о лекарственных средствах, а также коммерческим продвижением лекарств.
Доля расходов на лекарственные средства в национальных бюджетах здравоохранения варьирует в пределах от 10 до 40%. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) проводит глобальную политику в целях внедрения принципов рационального использования лекарственных средств (ЛС). Рациональное использование ЛС означает, что пациенты получают ЛС, по возможности имеющие низкую стоимость (как для самих пациентов, так и для общества), согласно клиническим показаниям, в дозах, отвечающих их индивидуальным потребностям, на протяжении необходимого времени
Проводимый ВОЗ анализ эффективности мероприятий по рациональному использованию ЛС показывает, что около 50% государств реализуют программы информирования общественности об использовании ЛС. Около 40% государств поддерживают независимое непрерывное обучение медицинских работников, назначающих ЛС, а также имеют центры информации о ЛС. Приблизительно в 60% стран клинические рекомендации регулярно обновляются. Более 70% стран имеют национальный перечень основных ЛС, 30% из них используют этот перечень для возмещения расходов по медицинской страховке.
Однако, несмотря на это, система мониторинга ВОЗ показывает, что за последние 15 лет в большинстве стран не произошло существенных улучшений в использовании ЛС, нерациональное использование ЛС остаётся серьёзной проблемой.
По данным ВОЗ, нерациональное использование ЛС вызвано различными факторами: недостатком необходимых знаний об их назначении и использовании, экономическими факторами, отсутствием соответствующих регулирующих систем, культурологическими факторами, системой воззрений, господствующей в обществе, плохим обменом информацией и недостатком объективной информации о ЛС. Коммерческое продвижение ЛС имеет самое негативное влияние на качество их использования. Следствием нерационального использования ЛС становятся уменьшение их терапевтического потенциала (в частности, рост резистентности микроорганизмов к антибиотикам), увеличение заболеваемости и смертности при злоупотреблении растущим количеством ЛС, избыточная трата денежных средств, уменьшение доступности ЛС. В США, где служба учёта и обработки сведений о нежелательных реакциях на ЛС налажена, ежегодно от различных их видов погибают 106 тыс. человек — это четвёртая по частоте причина смертности населения. Последствия нежелательных реакций на ЛС ежегодно обходятся в 380 млн фунтов стерлингов в Великобритании и не менее чем в 5,6 млн долларов на больницу в год в США
Использование лекарственных средств в Российской Федерации
В Российской Федерации (РФ) правовая основа обращения ЛС обеспечивается Федеральным законом от 24.03.2010 №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств». За период с 1997 по 2007 гг. число зарегистрированных ЛС в РФ увеличилось с 8722 до 12 794 наименований, по состоянию на март 2010 г. в РФ зарегистрировано 13 860 лекарственных позиций.
В РФ в медицинских стационарах ЛС больным предоставляются бесплатно в соответствии с Федеральным законом №323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Статья 10». В 2007 г. в РФ объём закупок ЛС в госпитальном секторе составил 40,9 млрд рублей, в 2009 г. — 41,3 млрд рублей. Использование ЛС в амбулаторных и стационарных условиях регламентировано приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
В РФ служба учёта и обработки сведений о нежелательных лекарственных реакциях (фармаконадзор) находится на этапе становления. С 2008 г. функционируют Региональные центры мониторинга безопасности ЛС — 51 центр по всей стране. В 2009 г. по данным вышеуказанных центров зарегистрировано 120 сообщений о нежелательных побочных реакциях с летальными исходами. Существуют ограничительные списки ЛС, действующие на федеральном и территориальном уровнях. Ежегодно распоряжением Правительства РФ утверждается «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» с целью государственного регулирования цен. В рамках Федерального закона №178 от 17.07.1999 (редакция от 01.07.2011) действует «Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи». Также регионы РФ имеют территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших ЛС (формулярные списки ЛС), необходимых для оказания стационарной медицинской помощи, например, формулярный список ЛС Республики Татарстан, формулярный список ЛС Забайкальского края.
Методы изучения использования лекарственных средств
Рациональность лекарственной терапии оценивают путём исследований потребления ЛС на уровне пациентов, врачебных назначений, на этапе закупки ЛС в стационары. Для решения этой задачи используют соответствующие методы оценки рациональности использования ЛС
Мировым стандартом оценки рациональности использования ЛС и воздействия на нерациональные варианты их применения служат индикаторы ВОЗ использования ЛС, являющиеся унифицированными объективными и простыми параметрами оценки использования ЛС и качества медицинской помощи. Применяя индикаторы использования ЛС, можно выявить наличие полипрагмазии, чрезмерного назначения антибактериальных средств и парентеральных лекарственных форм, соответствие назначения ЛС существующим ограничительным спискам, сравнить разные виды организации медицинской помощи населению. К индикаторам ВОЗ использования ЛС относятся среднее количество ЛС на один случай; процент ЛС, выписанных под международными непатентованными наименованиями; процент случаев, когда выписаны антибиотики; процент случаев выписывания инъекционных препаратов; процент ЛС, выписанных из списка основных ЛС или формуляров.
Общая методология оценки использования ЛС объединяет количественные и качественные данные, индикаторы использования ЛС, методологию анализа потребления, например анализ ABC (классификация наиболее затратных для бюджета ЛС), анализ VEN (классификация ЛС по критериям: жизненно важные — V, необходимые — E, второстепенные — N), методология ATC/ DDD (Anatomical, Therapeutical Chemical/Defined Daily Dose).
В Республике Татарстан с 2003 г. в рамках функционирования службы клинической фармакологии ежегодно собирается и анализируется информация об использовании ЛС в стационарных медицинских учреждениях республики методом анализа АВС/VEN.
Нами было изучено использование ЛС в терапевтических отделениях двух городских больниц за 2003–2008 гг., в одной из которых действовала служба клинической фармакологии, в другой — не действовала. Для изучения мы использовали фармакоэкономические и фармакоэпидемиологические методы: анализ АВС/VEN и анализ ATC/DDD. Результаты проведённого исследования показали, что в терапевтических отделениях затраты на закупку второстепенных ЛС (ЛС сомнительной эффективности) доходят до 25% годового лекарственного бюджета отделения. Также было выявлено, что мероприятия, направленные на рациональное использование ЛС в стационаре, приводят к сокращению расходов на закупку второстепенных ЛС, как минимум, в 5 раз, не ухудшая качества лечения. Вместе с тем, мероприятиям, направленным на рациональное использование ЛС в лечебных учреждениях, необходима поддержка административного звена здравоохранения, равно как и всех специалистов в этой области, объединённых региональным независимым мультидисциплинарным центром.